医麦客近期热门报道★2.5亿美元孵化细胞治疗新锐！黑石与Intellia等布局同种异体CAR-T丨医麦猛爆料★自体、异体同时进行！帕金森干细胞疗法进入2期临床丨医麦猛爆料点击图片，立即报名
年6月25日/医麦客新闻eMedClubNews/--致力于开发红细胞疗法的临床阶段生物制药公司RubiusTherapeuticsInc.（纳斯达克股票代码：RUBY）近日宣布，其主要候选红细胞疗法RTX-联合KEYTRUDA?（pembrolizumab）的1/2期临床试验已完成首例患者给药。该研究针对复发或抗PD-1/PD-L1难治的实体瘤或局部晚期实体瘤患者。
RTX-是一款“现货型”的、同种异体的、工程化共表达4-1BBL（4-1BB配体）和IL-15TP的红细胞疗法。RTX-旨在通过刺激适应性和先天性免疫，以产生抗肿瘤免疫反应。4-1BBL可以驱动T细胞和NK细胞增殖和活化以及IFNγ的产生；IL-15TP是IL-15和IL-15受体α的融合体，IL-15是一种细胞因子，通过促进T细胞和NK细胞增殖以及NK细胞细胞毒性来桥接先天免疫和适应性免疫。▲RTX-的结构（图片来源：rubiustx）Rubius的REDPLATFORM?平台从单个健康的O型血的志愿者体内收集CD34+造血干细胞，通过病毒载体转染等技术对细胞进行基因操作，之后对细胞进行增殖和定向分化，使其分化为成熟的无核红细胞，最终制成细胞治疗产品。由于没有细胞核，治疗性红细胞不存在异体排斥现象，具有更广的患者适用性，也不需要担心编辑过的基因对人体产生影响。
▲REDPLATFORM平台（图片来源：rubiustx）Rubius首席医疗官ChristinaCoughlin表示：“RTX-旨在激活和扩大患者自身的免疫细胞，以产生广泛而有效的抗肿瘤反应。将其与PD-1检查点抑制剂联合使用旨在防止肿瘤逃避免疫反应，将活化的T细胞和NK细胞驱动到肿瘤微环境中，并克服一些患者对PD-1抑制剂的抵抗力。此次联合疗法临床研究的启动，基于我们正在进行的RTX-单药治疗1期试验积极的初步临床结果。”今年4月，RubiusTherapeutics在美国癌症研究协会年会（AACR）上公布了RTX-单药治疗晚期实体瘤的1/2期试验初步临床结果。积极的疗效和安全性结果显示出红细胞疗法强大的潜力，为后续作为单药或联合疗法开展进一步的研究打下了基础。推荐阅读：红细胞疗法治疗实体瘤最新临床数据！PD-1失败的患者同样起效丨医麦猛爆料
▲各类实体瘤患者达到临床获益（图片来源：rubiustx）Rubius红细胞技术面向多种适应症
RubiusTherapeutics在年由美国顶级医疗VCFlagshipPioneering投资建立。年引进美国麻省理工学院（MIT）怀特黑德生物医学研究所（WhiteheadInstituteforBiomedicalResearch）HarveyLodish教授实验室的专利。Rubius于年在纳斯达克上市。
Rubius目前重点布局了癌症和自身免疫疾病领域。除了RTX-，其研发管线中还有另外3款红细胞候选产品，分别是针对HPV16阳性肿瘤的RTX-（RTX-aAPC），用于实体瘤的RTX-和用于1型糖尿病的RTX-T1D。推荐阅读：
同种异体“现货型”红细胞疗法治疗HPV阳性肿瘤展现积极的临床前结果丨医麦猛爆料以红细胞作为全新起点，向肿瘤发起进攻！医麦猛爆料▲Rubiustx公司管线（图片来源：rubiustx）了解更多详情，扫描
